Ingénierie/Fabrication

Conception d'installations

• Planification et conception d'usines de fabrication, y compris de salles blanches et de laboratoires
• Gestion des systèmes CVC (chauffage, ventilation et climatisation) pour maintenir des environnements contrôlés

Entretien des équipements

• Regular maintenance and repair of production equipment
• Calibration and validation of machines to ensure proper functioning

Process optimization

• Continuous improvement of manufacturing processes to increase efficiency and reduce costs
• Implementation of advanced technologies like automation and process control systems

Regulatory compliance

• Ensuring all manufacturing and engineering activities comply with international regulations and standards, such as those defined by the FDA (Food and Drug Administration) and EMA (European Medicines Agency)
• Preparing for audits and regulatory inspections
  • Expertise in CMC statistics, programming, and report writing
  • Deep expertise in USP and DSP in GMP or MSAT environments

Développement de nouvelles technologies

• Recherche et développement de nouvelles techniques de fabrication et de nouveaux équipements
• Intégration de la biotechnologie et de la nanotechnologie dans les processus de production pharmaceutique